近日，達(dá)晨投資企業(yè)、致力于成為全球領(lǐng)先的通用型化學(xué)誘導(dǎo)細(xì)胞治療藥物企業(yè)睿健醫(yī)藥完成超億元B輪融資。本輪融資由策源資本和國生資本聯(lián)合領(lǐng)投，知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)與武漢光谷產(chǎn)業(yè)投資跟投，易凱資本為獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。同時(shí)公司的B+輪融資也即將進(jìn)入收尾階段，將于近期交割，表明公司產(chǎn)品持續(xù)獲得資本市場的青睞。達(dá)晨于2021年領(lǐng)投睿健A輪融資。

睿健醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO魏君博士表示：“非常榮幸能夠得到新股東的大力支持，非常感謝各位老股東對睿健醫(yī)藥的持續(xù)鼓勵(lì)。睿健醫(yī)藥一直秉承著從患者的需求出發(fā)，解決真正的臨床需求的宗旨，以源頭創(chuàng)新來為患者打造能夠真正逆轉(zhuǎn)病程的全新療法。此輪融資將為睿健醫(yī)藥加快臨床進(jìn)展進(jìn)一步夯實(shí)基礎(chǔ)，團(tuán)隊(duì)必將再接再厲，為廣大患者帶來全新的療法。此外，此次融資的完成，也為公司進(jìn)一步開拓國際市場提供了助力。”

本輪融資資金將用于加速推進(jìn)睿健帕金森病治療產(chǎn)品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治療產(chǎn)品NouvSight001的中美臨床推進(jìn)，加強(qiáng)公司多款創(chuàng)新管線的研發(fā)推進(jìn)和臨床能力的搭建，以及加大公司產(chǎn)業(yè)化建設(shè)的力度。NouvNeu001注射液由睿健醫(yī)藥完全自主開發(fā)，為一種化學(xué)誘導(dǎo)的功能型人源多巴胺能神經(jīng)元前體細(xì)胞，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的基于化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，在2023年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展I-II期聯(lián)合臨床研究，到目前為止，受試者安全性良好，并普遍表現(xiàn)出運(yùn)動功能和生活質(zhì)量的顯著改善。目前睿健醫(yī)藥已經(jīng)成為在全球iPSC衍生細(xì)胞治療帕金森病領(lǐng)域，注冊性臨床階段積累患者數(shù)據(jù)最多的公司。

2024年6月20日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)了睿健醫(yī)藥帕金森管線NouvNeu001的IND申請。作為帕金森領(lǐng)域中，全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的基于化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)中美兩地IND“雙報(bào)雙批”。值得一提的是，今年3月，睿健醫(yī)藥還獲得了FDA授予的特別豁免權(quán)（Exemption），代表了FDA對公司開創(chuàng)性平臺及在此平臺上建立的創(chuàng)新生產(chǎn)及質(zhì)量體系的認(rèn)可。

近日，睿健醫(yī)藥在美國費(fèi)城MDS年會上展示了首個(gè)帕金森細(xì)胞治療產(chǎn)品NouvNeu001臨床I期低劑量組重要發(fā)現(xiàn)，初步證實(shí)了化學(xué)誘導(dǎo)功能型多巴胺前體細(xì)胞產(chǎn)品對中晚期帕金森病的積極治療效果。早發(fā)型帕金森項(xiàng)目NouvNeu003 臨床I期也即將完成劑量拓展階段，實(shí)現(xiàn)睿健醫(yī)藥覆蓋帕金森疾病全病程的重要一步。

睿健醫(yī)藥還在眼科疾病領(lǐng)域持續(xù)探索，公司突破性眼科產(chǎn)品NouvSight001在今年3月獲美國FDA授予孤兒藥認(rèn)定（Orphan Drug Designation, ODD）。該產(chǎn)品面向“視網(wǎng)膜色素變性系列適應(yīng)癥”治療，是睿健醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)依托公司獨(dú)特的“AI+化學(xué)誘導(dǎo)”平臺，開發(fā)的首款誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）來源眼科通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品。

睿健醫(yī)藥成立于2017年，是一家專注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國際化創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，公司通過獨(dú)特的技術(shù)平臺，聚焦小分子化學(xué)轉(zhuǎn)錄調(diào)控iPSC，核心團(tuán)隊(duì)來自英國劍橋大學(xué)和羅斯林研究所，同時(shí)公司扎根中國，深度合作中國一流院所，建立全球首個(gè)基于“人工智能（AI）+化學(xué)誘導(dǎo)”的一站式細(xì)胞藥物研發(fā)平臺，擁有覆蓋神經(jīng)退行性疾病，眼科等多款FIC管線產(chǎn)品。