近日，達(dá)晨投資企業(yè)摯盟醫(yī)藥宣布與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，合作內(nèi)容是公司自主研發(fā)的治療乙肝的創(chuàng)新藥TLR8激動(dòng)劑CB06。根據(jù)協(xié)議，摯盟醫(yī)藥在成功完成1期臨床研究后，將允許GSK開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化CB06。如果獲得成功，CB06可以作為聯(lián)合用藥或與bepirovirsen進(jìn)行序貫治療，有可能為更多乙肝患者提供功能性治愈。

慢性乙型肝炎是重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，而乙型肝炎病毒（HBV）感染是肝臟疾病的主要原因，每年約幾十萬(wàn)人死于慢性乙型肝炎導(dǎo)致的肝衰竭、肝硬化和肝細(xì)胞癌等。乙型肝炎病毒致病機(jī)理復(fù)雜，現(xiàn)有的治療藥物遠(yuǎn)不能滿足臨床需求。

TLR8可識(shí)別病原體衍生的單鏈RNA片段，以觸發(fā)先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。研究發(fā)現(xiàn)，慢性乙型肝炎與功能失調(diào)的免疫反應(yīng)有關(guān)，因此選擇性TLR8激動(dòng)劑被認(rèn)為可能是一種有效的治療選擇。

CB06是摯盟醫(yī)藥自主研發(fā)的一款小分子口服TLR8激動(dòng)劑，是摯盟研發(fā)管線中第2個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新候選藥物。在臨床前研究中，CB06表現(xiàn)出了良好的選擇性、活性及安全性，可以在人外周血單核細(xì)胞中誘導(dǎo)細(xì)胞因子，這些細(xì)胞因子能夠通過(guò)多種免疫介質(zhì)激活抗病毒功能。與此同時(shí)，CB06具有良好的肝靶向特征。

2022年4月，摯盟醫(yī)藥宣布TLR8激動(dòng)劑CB06已在美國(guó)完成1期臨床試驗(yàn)首次健康受試者用藥。這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照的1期臨床研究，目的是評(píng)估CB06單次遞增劑量在健康成人受試者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。

對(duì)于本次合作，摯盟醫(yī)藥首席執(zhí)行官（CEO）陳煥明博士表示：“與GSK達(dá)成合作是對(duì)摯盟醫(yī)藥全球臨床研究和自主研發(fā)能力的重要認(rèn)可。在合作過(guò)程中，GSK團(tuán)隊(duì)豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際化視野將大大加速合作項(xiàng)目的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，也將進(jìn)一步推進(jìn)摯盟醫(yī)藥打造國(guó)際創(chuàng)新藥企業(yè)的戰(zhàn)略布局?！?/span>

達(dá)晨認(rèn)為，這項(xiàng)合作是國(guó)外跨國(guó)制藥巨頭對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的認(rèn)可，不但對(duì)公司意義重大，甚至對(duì)整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)都有提振信心的作用。雙方的合作將加快研發(fā)進(jìn)程，提升臨床實(shí)驗(yàn)的水平和效率，以盡快造福全球乙肝患者。

摯盟醫(yī)藥是一家處于臨床研發(fā)階段的醫(yī)藥科技新銳，專(zhuān)注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和肝臟疾病的原創(chuàng)型藥物研發(fā)。除了TLR8激動(dòng)劑CB06，摯盟醫(yī)藥的核心項(xiàng)目ZM-H1505R是一個(gè)新型乙肝病毒核衣殼抑制劑，目前正在慢性乙肝患者中進(jìn)行2期臨床研究。此外，摯盟的抗癲癇新藥CB03正在進(jìn)行臨床1期研究。

▲摯盟醫(yī)藥產(chǎn)品管線（截圖來(lái)源：摯盟醫(yī)藥官網(wǎng)）