2021年4月19日,專業(yè)從事質(zhì)譜色譜臨床化研究的湖南德米特儀器有限公司(簡(jiǎn)稱“德米特”)宣布完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由達(dá)晨財(cái)智獨(dú)家投資其控股母公司-長(zhǎng)沙安萊科儀器有限公司(簡(jiǎn)稱“安萊科”),將用于臨床化質(zhì)譜色譜技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品制造、人才隊(duì)伍擴(kuò)大以及市場(chǎng)推廣。
隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)技術(shù)水平提高,醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診量大幅增加,對(duì)小分子物質(zhì)的檢測(cè)逐漸成為臨床的剛需,為質(zhì)譜色譜等先進(jìn)儀器帶來了大量的產(chǎn)業(yè)化機(jī)會(huì)。近年來,國(guó)內(nèi)質(zhì)譜色譜賽道非?;馃?,處于群雄逐鹿的狀態(tài)。目前,中國(guó)質(zhì)譜色譜企業(yè)以兩種模式為主:一種是“換標(biāo)注冊(cè)”模式,引進(jìn)國(guó)外質(zhì)譜設(shè)備進(jìn)行換標(biāo)注冊(cè)后銷售;另一種是以醫(yī)院為駐點(diǎn),“跑馬圈地”,通過區(qū)域收樣盈利的第三方檢測(cè)服務(wù)模式。德米特王峰總表示:“這兩種模式都沒能解決質(zhì)譜色譜領(lǐng)域臨床化的核心痛點(diǎn),產(chǎn)品性能和功能沒有根本性變化,不具備核心競(jìng)爭(zhēng)力和持久發(fā)展的能力,存在同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)和觸及政策天花板的風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
德米特屬于少見的第三種模式:通過自主創(chuàng)新突破質(zhì)譜色譜領(lǐng)域臨床化核心技術(shù)壁壘,改變色譜與質(zhì)譜的臨床應(yīng)用特性。歷經(jīng)12年研發(fā),公司已經(jīng)掌握色譜與質(zhì)譜控制性技術(shù),成功研發(fā)全自動(dòng)二維液相色譜系統(tǒng)、高穩(wěn)定臨床化質(zhì)譜系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)絕大多數(shù)血藥濃度、維生素、氨基酸、膽汁酸等檢測(cè),在專利布局、產(chǎn)品制造、技術(shù)研究、合規(guī)性布局以及市場(chǎng)表現(xiàn)上都具備了實(shí)質(zhì)性的競(jìng)爭(zhēng)力。目前,公司產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全國(guó)32個(gè)省市,進(jìn)入數(shù)百家三甲醫(yī)院,累計(jì)銷售額過億。
作為本輪投資人,達(dá)晨財(cái)智投資總監(jiān)黃牧云表示,色譜和質(zhì)譜技術(shù)具有很大的臨床應(yīng)用前景,血藥濃度監(jiān)測(cè)(TDM)、遺傳代謝疾病的診斷、內(nèi)分泌疾病的診斷等領(lǐng)域都有明確的需求,是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的平臺(tái)型技術(shù)。我們看到了德米特在色譜、質(zhì)譜領(lǐng)域的技術(shù)沉淀和經(jīng)驗(yàn)積累,突破了技術(shù)瓶頸,將色譜和質(zhì)譜檢測(cè)變得便捷、可靠。我們有幸與其母公司安萊科公司達(dá)成合作,持續(xù)為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值。
緊扣核心要素:突破色譜質(zhì)譜臨床化關(guān)鍵核心技術(shù),占領(lǐng)技術(shù)輸出高地
王總表示,質(zhì)譜色譜系統(tǒng)與生化、免疫、發(fā)光等檢驗(yàn)設(shè)備的性能和要求還有很大距離,也不太符合現(xiàn)代檢驗(yàn)的技術(shù)要求和使用環(huán)境?;|(zhì)效應(yīng)(Matrix effect,ME)是質(zhì)譜測(cè)定不穩(wěn)定的關(guān)鍵技術(shù)缺陷,業(yè)界甚至ME基本理論都還在探索,實(shí)現(xiàn)質(zhì)譜技術(shù)臨床化,ME是繞不開的“攔路虎”;色譜柱復(fù)現(xiàn)性工藝以及溶劑系統(tǒng)的軟包裝化工藝,看似簡(jiǎn)單,但實(shí)則涉及材料學(xué)、微觀系統(tǒng)控制、超低含量雜質(zhì)控制等技術(shù)層面,比如,目前大多數(shù)質(zhì)譜相關(guān)企業(yè)并未能實(shí)現(xiàn)基本的“軟包裝”化;另外大多數(shù)定量質(zhì)譜定量測(cè)定效率偏低,完成一個(gè)樣本測(cè)定大概4min左右,遠(yuǎn)不及檢驗(yàn)學(xué)設(shè)備的效率;自動(dòng)化技術(shù)上仍然停留在科學(xué)儀器層面,甚至沒有一臺(tái)質(zhì)譜具備主動(dòng)液位感應(yīng)技術(shù)。
簡(jiǎn)要言之,目前質(zhì)譜色譜技術(shù)大概存在四個(gè)方面問題:關(guān)鍵技術(shù)性缺陷、專業(yè)依賴性過強(qiáng)、技術(shù)可移植性低、成本效益比低,亟需進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。
德米特公司一直是務(wù)實(shí)的色譜質(zhì)譜企業(yè),研發(fā)團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)色譜質(zhì)譜臨床化關(guān)鍵控制性技術(shù),持續(xù)20余年從事尖端臨床色譜質(zhì)譜技術(shù)研制,實(shí)現(xiàn)了一系列創(chuàng)新,突破了色譜自動(dòng)化技術(shù)和質(zhì)譜穩(wěn)定化技術(shù),研發(fā)出首創(chuàng)的MS-MATE高穩(wěn)定臨床化質(zhì)譜系統(tǒng),以及臨床檢驗(yàn)化的MLC/FLC全自動(dòng)二維液相色譜系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)色譜質(zhì)譜產(chǎn)品的首研首制首注冊(cè),不僅開創(chuàng)質(zhì)譜色譜新的技術(shù)系統(tǒng),也成為行業(yè)的硬實(shí)力代表企業(yè)。
MS-MATE 9500/9600臨床化質(zhì)譜系統(tǒng)具有顛覆性技術(shù),完成對(duì)現(xiàn)代質(zhì)譜產(chǎn)品的升級(jí)換代。免同位素校準(zhǔn)、計(jì)數(shù)交替測(cè)定、自動(dòng)化溶劑管理、RTJ(原始管到進(jìn)樣)前處理等一系列耀眼技術(shù),前所未有將質(zhì)譜系統(tǒng)提高到新的高度。使用這些先進(jìn)技術(shù),血藥濃度進(jìn)入100秒測(cè)定范圍、工作標(biāo)曲隨機(jī)穩(wěn)定20天、測(cè)定成本銳減到同業(yè)質(zhì)譜二分之一。MS-MATE 9500/9600進(jìn)一步提高“去專業(yè)化”能力,質(zhì)譜不再是科研型設(shè)備,對(duì)操作人員的要求已經(jīng)接近檢驗(yàn)學(xué)特征,極大提升實(shí)驗(yàn)室、臨床的生產(chǎn)力和研發(fā)力。
德米特啟動(dòng)龐大的質(zhì)譜色譜二類器械和試劑注冊(cè)規(guī)劃,配套材料、軟包裝試劑、質(zhì)控定標(biāo)體系全面進(jìn)入實(shí)際階段。除已經(jīng)完成的11個(gè)型號(hào)的二類醫(yī)療儀器注冊(cè)外,還有擁有38個(gè)試劑型號(hào)注冊(cè)規(guī)格,進(jìn)入實(shí)際注冊(cè)二類試劑體系,涵蓋所有藥物、維生素、膽汁酸、類固醇激素等物質(zhì)的測(cè)定。
FLC/MLC系列產(chǎn)品是德米特首發(fā)研制的、國(guó)內(nèi)少有全球領(lǐng)先的色譜系統(tǒng),國(guó)際PCT專利技術(shù)突破樣本前處理瓶頸,目前已經(jīng)獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。其中FLC系列集成精神、腫瘤、抗生素等藥物測(cè)定品種,為??漆t(yī)院定制需求,軟包裝化試劑逐漸過渡到IVD盈利模式;MLC系列開放研究入口,滿足綜合醫(yī)院自建方法的需求,提供抗生素、心血管、神經(jīng)精神藥物等測(cè)定方法,以滿足多科室對(duì)小分子測(cè)定的需求,覆蓋更多應(yīng)用場(chǎng)景,其中移動(dòng)版的MLC系統(tǒng),讓TDM最大程度接近病房,為研究者提供更高臨床滲透能力。
強(qiáng)勢(shì)引領(lǐng)行業(yè):組織國(guó)內(nèi)質(zhì)譜色譜企業(yè)實(shí)施PT,提供完善質(zhì)控方案
德米特高度重視質(zhì)量與溯源體系,已經(jīng)連續(xù)5年“低調(diào)”為國(guó)內(nèi)質(zhì)譜色譜企業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室比對(duì)(PT)技術(shù)服務(wù),質(zhì)譜賽道上杭州佰辰、南京品生、北京和合等企業(yè),北京醫(yī)院、安定醫(yī)院、廣州腦科醫(yī)院等大型醫(yī)院均為湖南德米特的用戶單位,實(shí)驗(yàn)室比對(duì)極大推動(dòng)我國(guó)質(zhì)譜小分子測(cè)定的實(shí)驗(yàn)室水平,推動(dòng)質(zhì)譜色譜技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化與一致性。
同時(shí),德米特也是TDM領(lǐng)域質(zhì)控體系最大提供單位,目前國(guó)內(nèi)超過數(shù)百家醫(yī)院用戶使用德米特研制的商品化質(zhì)控與定標(biāo)系統(tǒng),與很多企業(yè)提供的“免費(fèi)”質(zhì)控品不同,德米特研制的商品化質(zhì)控品具有標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)體合格體系和包裝體系,完全符合檢驗(yàn)學(xué)的要求。
致力于質(zhì)譜色譜標(biāo)準(zhǔn)化:以高難度TDM為技術(shù)起點(diǎn),聚焦小分子賽道
在微生物檢測(cè)領(lǐng)域,大分子定性質(zhì)譜(TOF質(zhì)譜系統(tǒng))被廣泛應(yīng)用,這種質(zhì)譜結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,目標(biāo)物濃度高,容易得到臨床推廣;三重四級(jí)桿質(zhì)譜用于維生素、氨基酸等測(cè)定,這種類型檢測(cè)對(duì)準(zhǔn)確性要求較低,且某些測(cè)定項(xiàng)目臨床意義仍然存在爭(zhēng)議。血藥濃度監(jiān)測(cè)(TDM)是實(shí)現(xiàn)給藥方案?jìng)€(gè)體化的核心支撐點(diǎn),但大多數(shù)藥物對(duì)準(zhǔn)確性、可靠性要求很高,素來是質(zhì)譜色譜領(lǐng)域的難點(diǎn),如免疫藥物、心血管藥物測(cè)定不準(zhǔn)確,將會(huì)給患者帶來不可估量的損害。
德米特從“最難啃的骨頭”切入,血藥濃度監(jiān)測(cè)領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)精神類、抗生素類、癲癇類、維生素類、腫瘤類藥物的標(biāo)準(zhǔn)化,提供完整的儀器、色譜柱、質(zhì)控、試劑產(chǎn)品,可測(cè)量200種藥物,已經(jīng)取得100多張一類注冊(cè)證,二類證即將獲批,是國(guó)內(nèi)獲證進(jìn)度最快的質(zhì)譜色譜企業(yè)。
德米特基于沉淀的技術(shù)系統(tǒng)和豐富市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn),迅速進(jìn)入維生素、氨基酸、膽汁酸、激素與類激素領(lǐng)域,在目前群雄逐鹿質(zhì)譜色譜賽道上,緊扣關(guān)鍵技術(shù)、市場(chǎng)痛點(diǎn)和遠(yuǎn)期競(jìng)爭(zhēng)力,在成為TDM設(shè)備最大占有率企業(yè)之后,必將成為內(nèi)源性質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)!
關(guān)于達(dá)晨財(cái)智
達(dá)晨財(cái)智是中國(guó)最具影響力的創(chuàng)投機(jī)構(gòu)之一。憑借優(yōu)異的業(yè)績(jī)表現(xiàn),達(dá)晨財(cái)智在中國(guó)創(chuàng)投委、清科集團(tuán)、投中集團(tuán)、融資中國(guó)等權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)選中連續(xù)多年名列前茅,連續(xù)20年榮獲清科“中國(guó)最佳創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)50強(qiáng)”,2012、2015年度排名第一,近10年穩(wěn)居本土創(chuàng)投前三。
目前達(dá)晨財(cái)智管理基金規(guī)模超過350億元,投資企業(yè)超過600家,成功退出204家,其中112家企業(yè)上市,累計(jì)93家企業(yè)在新三板掛牌,包括了愛爾眼科、億緯鋰能、網(wǎng)宿科技、康希諾、明源云、尚品宅配、華友鈷業(yè)、和而泰、吉比特、藍(lán)色光標(biāo)、圣農(nóng)發(fā)展、天味食品等眾多明星上市企業(yè)。
達(dá)晨財(cái)智秉持長(zhǎng)線、專業(yè)、價(jià)值投資理念,多年積淀形成了“行業(yè)+區(qū)域”雙輪驅(qū)動(dòng)布局:以研究驅(qū)動(dòng)投資,聚焦信息技術(shù)、智能制造、節(jié)能環(huán)保、醫(yī)療健康、大消費(fèi)和企業(yè)服務(wù)、文化傳媒、軍工等領(lǐng)域,投資階段覆蓋初創(chuàng)期、成長(zhǎng)期、成熟期;以區(qū)域?qū)崿F(xiàn)覆蓋,深圳總部、北京總部、華東總部“三足鼎立”,并在16個(gè)經(jīng)濟(jì)中心城市設(shè)立分支機(jī)構(gòu),形成覆蓋全國(guó)的投資與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
達(dá)晨財(cái)智秉持“投資就是服務(wù)”和“賦能投資”理念,搭建達(dá)晨企業(yè)家俱樂部、達(dá)晨投資人俱樂部、各地達(dá)晨匯、各類戰(zhàn)略合作聯(lián)盟,匯聚高端資源,通過“平臺(tái)+生態(tài)”良性互動(dòng),為投資企業(yè)提供專業(yè)、務(wù)實(shí)、有效的增值服務(wù),實(shí)現(xiàn)賦能、合作、共贏的目標(biāo)。
“達(dá)晨天下,晨見未來”!全體達(dá)晨人以“做投資人滿意的基金管理人,用好和管好每一分錢;做企業(yè)家滿意的長(zhǎng)期合作伙伴,支持和促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新成長(zhǎng);做員工滿意的好平臺(tái),匯聚和成就優(yōu)秀人才實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想”為使命,與投資人、企業(yè)家和合作伙伴攜手共進(jìn),為中國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)!