近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準華昊中天的優(yōu)替帝?（通用名稱：優(yōu)替德?。┯糜?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">復發(fā)轉移性晚期乳腺癌的治療。作為國內首個且唯一獲批的埃坡霉素類抗腫瘤藥物，打破了中國長期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸，也結束了國內近三十年來除紫杉醇外無突破性化療藥物的局面，會為中國晚期乳腺癌患者帶來新希望。
達晨于2015年A輪投資華昊中天，助力企業(yè)加速產品的開發(fā)，豐富和拓展新的管線，推動企業(yè)發(fā)展駛入快車道，踐行“投資讓世界更美好”的初心，為生命保駕護航。
3月22日，由華昊中天自主創(chuàng)新研發(fā)的優(yōu)替帝?（通用名稱：優(yōu)替德隆）在四川大學華西醫(yī)院開出中國首張?zhí)幏絾?，同時通過國藥控股廣州有限公司、上海生生物流有限公司等商業(yè)合作伙伴正式面向全國各大醫(yī)院和藥房供藥。這意味著，我國首個用于復發(fā)或轉移性乳腺癌的埃博霉素類抗腫瘤創(chuàng)新藥在獲批上市僅10天后即落地，加速惠及癌癥患者，解決未被滿足的臨床急需。
作為國內首個且唯一獲批的埃博霉素類抗腫瘤藥物，此次優(yōu)替德隆的獲批打破了我國長期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸，結束了國內近三十年來除紫杉醇外無突破性化療藥物的局面，將為我國廣大晚期乳腺癌患者提供全新的治療選擇。
在優(yōu)替德隆獲批之后，華昊中天相關負責人表示，將繼續(xù)深化優(yōu)替德隆各類新適應癥的開發(fā)，同時也將加快優(yōu)替德隆的不同劑型開發(fā)，利用自主關鍵技術平臺，推進其他不同作用靶點創(chuàng)新藥的后續(xù)研發(fā)，并計劃將本土研發(fā)的創(chuàng)新藥物推向國際市場。
“優(yōu)替帝?作為華昊中天首個獲批的具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物，是我們在腫瘤領域邁出的第一步，未來，我們將進一步拓展研發(fā)管線和擴大研發(fā)領域，持續(xù)為患者帶來前沿治療方案，助力中國自主創(chuàng)新成果走出國門?！比A昊中天董事長唐莉說。
達晨財智董事總經理徐淵平博士表示：“華昊中天自主研發(fā)的一類化療新藥優(yōu)替德隆最近獲批，化療藥物是最廣譜也是受益人群范圍最大抗腫瘤藥物。優(yōu)替德隆在乳腺癌的臨床數(shù)據上獲得了很好的療效，不僅PFS和OS明顯優(yōu)于現(xiàn)有的化療手段，同時對骨髓抑制作用幾乎沒有，目前已進入了CSCO指南；另外在肺癌二期中也表現(xiàn)優(yōu)秀的結果。優(yōu)替德隆是粘細菌發(fā)酵產物，華昊中天在該領域的技術，在國內乃至全球都遙遙領先，目前看在未來5-10年都不會有類似競品出現(xiàn)。創(chuàng)新口服劑型開發(fā)也給未來帶來更多的想象空間。希望公司的產品能造福越來越廣大的患者?！?/span>
