近日，由國家癌癥中心中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國食品藥品檢定研究院、中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤病理專業(yè)委員會(huì)共同發(fā)起的中國TMB標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目在京盛大啟動(dòng)。
作為項(xiàng)目的協(xié)辦方，達(dá)晨醫(yī)療FAMILY雅康博-蓮和公司有幸參與了中國腫瘤TMB的標(biāo)準(zhǔn)化的偉大進(jìn)程，并將助力中國TMB標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的順利開展，為中國腫瘤患者的規(guī)范化診療提供自身的力量。
引擎抗癌登月，雅康博-蓮和助力中國TMB 標(biāo)準(zhǔn)化
本月18日，由國家癌癥中心中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國食品藥品檢定研究院、中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤病理專業(yè)委員會(huì)共同發(fā)起中國TMB標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目在京盛大啟動(dòng)。作為項(xiàng)目的協(xié)辦方，雅康博-蓮和有幸參與了中國腫瘤TMB的標(biāo)準(zhǔn)化的偉大進(jìn)程。
自Checkmate-026，腫瘤突變負(fù)荷（TumorMutation Burden,TMB）就進(jìn)入公眾的視野，成為免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療敏感性評(píng)估的最為關(guān)注的關(guān)鍵標(biāo)志物之一。雖然一直存有爭(zhēng)議，但由于KEYNOTE-158(NCT02628067)研究的矚目成果，2020年6月繼MSI-H后，TMB還是獲得了FDA批準(zhǔn)用于帕博麗珠單抗治療不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的標(biāo)志物。對(duì)于TMB的爭(zhēng)議，除了與ICIs的獲益相關(guān)性還有迷霧未清外，不同檢測(cè)公司不同的檢測(cè)平臺(tái)、試劑盒、分析計(jì)算方法、以及閾值都使得TMB廣泛應(yīng)用困難重重。在該背景下，推動(dòng)我國TMB規(guī)范檢測(cè)的一致性評(píng)估和標(biāo)準(zhǔn)化的“中國TMB標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”在萬眾期待中隆重召開。項(xiàng)目專家組大咖云集，囊括了國家癌癥中心醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院應(yīng)建明主任、中國食品藥品檢定研究院黃杰研究員、復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院周曉燕教授、廣東省肺癌研究所張緒超所長(zhǎng)、西安交通大學(xué)葉凱教授、北京大學(xué)李程教授以及志諾維思創(chuàng)始人凌少平博士。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院病理科主任應(yīng)建明教授指出中國的TMB標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目在基于國外的FoCR和QuIP項(xiàng)目成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，同時(shí)針對(duì)中國臨床檢測(cè)的實(shí)際情況進(jìn)行了更為全面、優(yōu)化的調(diào)整及升級(jí)。本項(xiàng)目除了參與的NGS公司及臨床機(jī)構(gòu)規(guī)模為世界第一，同時(shí)在TMB分析時(shí)區(qū)分不同癌腫、對(duì)泛biomarker（突變、MSI、新抗原）進(jìn)行更為全面的分析，結(jié)合多中心Biomarker真實(shí)世界臨床研究（RWS）協(xié)作網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)研究多中心臨床研究及臨床轉(zhuǎn)化。
項(xiàng)目主要分為兩階段開展：第一階段是中國TMB檢測(cè)現(xiàn)狀調(diào)研與能力評(píng)估，而第二階段將在不同中進(jìn)行癌腫TMB臨床獲益評(píng)估與基線建立。
自2017年，雅康博-蓮和就基于國際最新研究結(jié)果及中國腫瘤患者特征推出“和濟(jì)安”大panel檢測(cè)產(chǎn)品，基于權(quán)威研究結(jié)果開發(fā)TMB的算法及評(píng)估，并隨著國內(nèi)外數(shù)據(jù)的更新及藥物審批結(jié)果進(jìn)行TMB算法的升級(jí)。目前已經(jīng)累積超過2萬例中國腫瘤患者TMB數(shù)據(jù),特別是具有中國最大的泌尿腫瘤TMB數(shù)據(jù)庫。同時(shí)在2019年底率先推出的基于全外顯子組平臺(tái)開發(fā)的同源重組修復(fù)缺陷檢測(cè)產(chǎn)品PARP智選，該產(chǎn)品不僅可以提供HRD評(píng)分，更在WES平臺(tái)上提供包括驅(qū)動(dòng)基因突變、TMB、MSI、新抗原及HLA分型等多維免疫及靶向治療相關(guān)的生物標(biāo)志物。
作為抗癌登月項(xiàng)目的重要組成部分，中國TMB標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目將更加規(guī)范和優(yōu)化國內(nèi)TMB檢測(cè)產(chǎn)品的性能和一致性。雅康博-蓮和公司將助力該項(xiàng)目的順利開展，為中國腫瘤患者的規(guī)范化診療提供自身的力量。
公司簡(jiǎn)介
